制藥用水裝備的(de)GMP要求

 GMP對制藥用(yong)水制備的182t路线二在线播放20🚩19㊙️裝置有(yǒu)以下幾個方面的(de)要求：

　　

　　1、結構設計應(yīng)簡單、拆裝簡便。

　　

　　2、爲(wei)便于拆裝、更換、清(qing)洗零件，執行機構(gou)的設計盡量采⛹🏻‍♀️用(yòng)的标準化、通用化(huà)零部件。

　　

　　3、設備内外(wài)壁表面，要求光滑(hua)平整，容易清洗、滅(mie)菌。零件表面應做(zuò)鍍鉻等表面處理(lǐ)，以耐腐蝕，防生鏽(xiu)。設☀️備外面避免用(yòng)油漆，以防♍剝落。

　　

　　4、制(zhi)備純化水設備應(ying)采用低碳不鏽鋼(gang)或其他經驗證🌈不(bu)污染水質的材料(liao)。制備純化水的設(she)備應定期💃🏻清洗，并(bing)對清洗效果驗證(zhèng)。

　　

　　5、注射用水接觸的(de)材料須是低碳不(bu)鏽鋼或其他經驗(yan)證不對水質産生(shēng)污染的材料。制備(bei)注射用水的設備(bei)應定期清洗，并對(dui)清洗效果驗證。

　　

　　6、純(chun)化水儲存周期不(bú)宜大于24小時，其儲(chǔ)罐宜采用不鏽鋼(gāng)材料，耐㊙️腐蝕，不滲(shen)出污染離子的其(qi)他材料制作。保護(hù)其通氣口應安裝(zhuāng)不脫落纖維的疏(shū)水性除菌濾器。儲(chǔ)罐内壁應光滑，接(jie)管和焊縫不應有(you)死角和沙眼。應采(cai)用不會形成滞水(shuǐ)污染的顯示液面(mian)、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐(guàn)要定🈲期清洗、消毒(dú)滅菌，并對清洗、滅(mie)菌效果驗證。